Centro de Inmunología Molecular

El Centro de Inmunología Molecular (CIM) es una institución Biotecnológica cubana dedicada a la investigación básica, desarrollo y fabricación de productos a partir del cultivo de células de mamíferos de acuerdo con las regulaciones de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Existe una amplia experiencia en el campo de los anticuerpos monoclonales en el que se trabaja desde 1980.

En el CIM laboran cerca de 700 trabajadores, en su mayoría científicos e ingenieros.

Área de Investigación y Desarrollo.

El objetivo principal de las investigaciones en el Centro de Inmunología Molecular es la búsqueda de nuevos productos para el diagnóstico y tratamiento del cáncer y enfermedades relacionadas con el sistema inmune.
Los proyectos de investigación básica están concentrados en la inmunoterapia del cáncer, especialmente en el desarrollo de "vacunas moleculares", ingeniería de anticuerpos, ingeniería celular, bioinformática y regulación de la respuesta inmune.
El CIM realiza, en hospitales altamente especializados, ensayos clínicos para el tratamiento de cáncer de diferentes orígenes y otras enfermedades del sistema inmune.

Esta área posee laboratorios equipados con tecnología avanzada y una Planta Piloto (146 m2, GMP) que suministra los productos para Ensayos Clínicos.

Capacidad Productiva.

El edificio principal del CIM es una construcción biplanta, de 15,000 m2, con un área de producción cGMP (1,100 m2) que ha sido diseñada para brindar la máxima protección al producto. Existe una cascada de presiones positivas del área de protección clase 100, hacia las áreas clase 10,000 y convencionales.

Se utilizan bioreactores de tanque agitado para el cultivo a escala industrial de células de mamíferos, que brindan una capacidad de producción de varios kilogramos al año de proteínas recombinantes o anticuerpos monoclonales.

La purificación de productos con calidad inyectable para uso humano se realiza con una tecnología rápida y altamente automatizada, brindando un producto de alta pureza y actividad biológica.

Todo el sistema de producción está soportado por poderosos sistemas técnicos auxiliares.

El CIM posee un eficiente Sistema de Garantía de la Calidad, con personal altamente calificado y con el equipamiento de más alto nivel para el control analítico y biológico, garantiza la calidad del proceso productivo y de los productos finales.

Expansión de la Capacidad Productiva.

El Centro Inmunología Molecular se ha convertido en uno de los líderes del mundo en la producción a escala industrial de anticuerpos monoclonales y de proteínas recombinantes utilizando la tecnología de bioreactores de tanque agitado de gran tamaño.
Durante los últimos años el CIM ha aumentado su capacidad de fabricación de forma estratégica, construyendo una nueva instalación de 2,000 m2 que amplía su capacidad actual hasta 50 kilogramos de proteínas recombinantes purificadas por año.

Dirección : Calle 15 esq. 216, Siboney, Playa,Ciudad de la Habana, Cuba.
P.O. Box 16040, Ciudad de la Habana 11600, Cuba
Telef : 53 (7) 2714335 y 2713357 Fax : 53 (7) 2720644
E-Mail : cim@cim.sld.cu
Internet : http://www.cim.sld.cu
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CIMAher para PACIENTES

Qué es CIMAher?
CIMAher (nimotuzumab) es un anticuerpo monoclonal que reacciona con el receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR) con una alta afinidad, bloqueando la interacción entre el Factor de Crecimiento Epidérmico (EGF) y su receptor.

Cómo funciona CIMAher?
El EGF y su receptor juegan un papel muy importante en crecimiento de las células en el organismo, en el caso de algunos tipos de cáncer se ha investigado que esta relación se puede convertir en un problema, pues cuando el EGF llega a su receptor envía una señal a través de unas proteínas especializadas que estimula la proliferación (multiplicación) de las células.

En tumores que tienen un origen epitelial, tales como tumores de cabeza y cuello, tumores cerebrales, próstata, pulmón, etc aparece una concentración exagerada de EGF circulando en el organismo y este fenómeno promueve angiogénesis, bloquea la apoptosis, altera la regulación del ciclo celular, incrementa la motilidad y adhesión, incrementando la capacidad invasiva de las células tumorales.
Como el CIMAher es capaz de bloquear la reacción entre el EGF y su receptor, este anticuerpo monoclonal se puede utilizar para el tratamiento de esta enfermedad al producir un efecto antiproliferativo, pro apoptótico y anti angiogénico, que produce un efecto antitumoral en estos tipos de tumores sin generar efectos adversos indeseables en los pacientes tratados.

Qué resultados y beneficios se esperan obtener con el CIMAher?

CIMAher solo se puede usar bajo prescripción del médico y en hospitales altamente especializados, este medicamento se disuelve con una mezcla salina fisiológica y se aplica por una infusión intravenosa.
CIMAher ha demostrado actividad antitumoral en diversos Ensayos Clínicos realizados en localizaciones de cabeza y cuello, tumores de cerebro, tumores nasofaríngeos, cáncer de esófago y otros.
Este producto además produce el beneficio de no generar efectos adversos indeseables en comparación con otros productos antitumorales que se utilizan corrientemente para el tratamiento de estos tumores.

Perfil de seguridad. (ver documentos en pdf)

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